- 本產品為Ca, P, S 等元素組成的骨再生材料,在化學成分、晶體結構及微觀結構上具有精巧的設計。
- 為多孔性 顆粒狀,可以直接植入填補於骨缺損處,或視實際需要加入些許食鹽水以利操作使用。
癒合速度遠超過自體骨移植多倍。
(特別在關鍵的早期骨癒合階段) |
本產品始終與其周圍新生成之骨組織緊密結合。
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在本產品與新生骨的界面上鮮少觀察到纖維組織生成或其他不良組織反應。
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自體骨移植物和本產品在植入區中2W和4W後的新骨形成的比例。數據顯示 CBS-400 誘導新骨形成的速率比自體移植快得多(2W時約15倍; 4W時約5倍)
植入1周的組織切片圖顯示在本產品植入的骨缺損空腔中已有許多新生骨生成,其界面處布滿骨母細胞及近鄰處有許多間質幹細胞 (MSC),並未見纖維組織或發炎相關細胞,展示其獨特的骨誘導性
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本產品和自體骨移植物在植入區和周圍緊鄰區的平均生物反應評分結果(依據ISO 10993-6 的測試方法)顯示,在此二區域中CBS-400的發炎指數都明顯遠低於自體骨
自體骨植入1周的組織切片圖中並未觀察到間質幹細胞、骨母細胞或新骨,反而在植入區觀察到許多發炎相關細胞,如淋巴細胞(Ly)或漿 細胞(Pc)等
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產品規格
許可證號 |
科別 |
型號 (10 ml玻璃瓶) |
裝量(g) |
衛署醫器製字第 003889 號 |
骨科 |
CBS-400-200 |
2.00 |
衛署醫器製字第 003889 號 |
骨科 |
CBS-400-100 |
1.00 |
衛署醫器製字第 003889 號 |
骨科 |
CBS-400-50 |
0.50 |
衛署醫器製字第 003889 號 |
骨科 |
CBS-400-25 |
0.25 |
衛署醫器製字第 003890 號 |
牙科 |
CBS-400-12 |
0.12 |
產品使用說明